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下面附上一則新聞讓大家了解時事


 錄影現身台灣聯合國協進會餐會 阿扁籲提入聯公投


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(中央社記者侯姿瑩台北16日電)台灣聯合國協進會今晚舉辦年度餐會,前總統陳水扁在預錄影片中呼籲協進會,在今年正式發起、提出台灣加入聯合國的公投案,他也會參與連署提案。

台灣聯合國協進會晚間在台北舉辦年度餐會,協進會理事長蔡明憲、衛福部長陳時中、外交部政務次長謝武樵、時代力量籍立法委員林昶佐,以及前副總統呂秀蓮、前行政院長游錫堃等人出席。

餐會現場播放陳水扁的預錄影片,他在影片中肯定協進會自從2003年成立以來的努力與成果,但也拜託協進會在今年正式發起、提出台灣加入聯合國的公投案。他說,這是許多人共同的政治理念。

陳水扁表示,現在是提出這項公投很好的時機點,明年大選將有許多政黨爭取立委席次,預期將有許多公投案被提出。他呼籲協進會一定要站出來,自己也會參與入聯公投的連署,並表示相信台灣入聯的訴求總有一天可以得到重視。

蔡明憲致詞時表示,美國國會已通過跨黨派的法案支持台灣參與世界衛生大會(WHA);他呼籲台灣的立法院也通過類似跨黨派的決議案,支持台灣加入世界衛生組織(WHO)的訴求。

他並呼籲不分朝野、黨派,不分政府與民間,大家一起努力爭取台灣加入WHO、聯合國。

陳時中致詞時表示,他雖然是衛福部長,但也是台灣人,和民團站在一起是應該的。不論公部門或民間,目的都只有一個,就是向國際發聲,台灣準備要貢獻國際。

他說,雖然台灣這一兩年來無法參與WHA,但美國等國家,加上友邦紛紛表達對台灣的支持。同時,打壓的力量也隨之而來,這就考驗台灣的耐性。

陳時中以日前中國延遲轉交邀請函,台灣被迫缺席世衛流感疫苗選株會議為例強調,爭取參加國際會議,「可以忍辱負重,但不能喪失國格」。他也呼籲各個團體一起努力,為台灣發聲。

台灣聯合國協進會表示,從2003年成立至今,已連續16年組團赴海外向WHO、聯合國表達台灣希望參與國際組織的訴求。今年在WHO宣達團出發之前,希望透過餐會來凝聚信心,盼有更多台灣人民、台僑到國際組織為台灣發聲。

今年WHA將於5月20日至28日在日內瓦召開,政府正透過各種管道爭取獲邀以觀察員身分與會。WHA是WHO最高權力機構,每年開會一次,決定WHO政策方向。(編輯:楊玫寧)1080316






 「生物相似藥」時代來臨! 關鍵為品質一致性


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【健康醫療網/記者曾正豪報導】隨著原廠生物製劑(單株抗體類等大分子藥物)在專利保護到期之後,其他藥廠或生物科技公司將可利用已有數據,來生產「生物相似藥(Biosimilar)」。不同於小分子學名藥,生物相似藥的開發門檻更高,多家外商製藥開發廠將加入爭奪生物相似藥治療市場。

日前台灣藥物經濟暨效果研究學會舉辦了『生物相似藥論壇』,邀請國外風濕免疫科教授Frank van den Hoogen醫師,分享生物相似藥的臨床試驗經驗,作為國內醫界使用生物相似藥的借鏡。

非學名藥 「生物相似藥」審核標準高

生物相似藥與學名藥(generic)是不同的,生物相似藥是從活細胞來製造,而學名藥是簡單的化學合成。因此生物相似藥的開發程序相較於學名藥更為複雜,也有更加繁複的法規審核標準。生物相似藥製程中有大約250 項製程中品質檢測,相較於小分子學名藥則僅需約50項檢測。

什麼是「生物製劑」? 什麼是「生物相似藥」?

原廠生物製劑就好比一套客製化西裝,在第一次訂製時,因為需要量身、打版及裁縫,所以需要的時間及花費相對來說是最多的,而生物相似藥,就如同製作一套剪裁一樣的手工西裝,不過因為有參考版型,因此不需要再花時間重新量身訂做。這也是生物相似藥為什麼能比生物製劑節省醫療成本的主要原因。

生物相似藥 安全性、療效與參考藥品相當

生物相似藥的開發目的,是為了製造出與參考藥品在安全性和療效上無臨床差異的生物製劑藥。而降低成本的關鍵在於不需要像原參考品對於每一個適應症都需要進行大規模臨床試驗,只要有完整的學理根據、簡化的臨床試驗以及免疫活性分析,就可以透過擴展適應症的方式,取得和原參考品一樣的適應症核准範圍。因此,生物相似藥的上市,有助於提供醫師和病患更多經濟的治療選項。

跨國原開發藥廠研發 「生物相似藥」品質穩定

Frank van den Hoogen教授提及,由於生物相似藥研發背後製造廠是藥廠,大多數都是跨國性的原開發藥廠,也具備相當成熟的生物製劑研發與管理能力,因此,這些藥廠製造的生物相似藥品質十分穩定,才能獲得醫療界足夠的信賴。








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